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Neuralstem宣布为慢性脊髓损伤患者完成首宗手术

时间:2018-04-11 16:59 来源:中文商业新闻网作者:中文商业新闻网
 马里兰州日耳曼敦, April 11, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于利用其神经干细胞技术开发神经系统疗法的生物制药公司Neuralstem, Inc.(纳斯达克:CUR)今天宣布,其已经为慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 患者1期临床试验中的第二批颈椎损伤患者完成了首宗手术。NSI-566是Neuralstem干细胞疗法的领先候选药物。
中文商业新闻网(biznewcn.com)讯:

  Neuralstem宣布为慢性脊髓损伤患者1期临床试验中的颈椎损伤患者完成了首宗手术

  马里兰州日耳曼敦, April 11, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于利用其神经干细胞技术开发神经系统疗法的生物制药公司Neuralstem, Inc.(纳斯达克:CUR)今天宣布,其已经为慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 患者1期临床试验中的第二批颈椎损伤患者完成了首宗手术。NSI-566是Neuralstem干细胞疗法的领先候选药物。

  Neuralstem首席科学官Karl Johe博士表示,“本研究涉及在受伤部位以下没有运动或感知功能的完全损伤患者。胸部损伤的前四个截瘫病例的恢复非常好。我们期待推进接下来四个颈椎损伤的四肢瘫痪病例的治疗。”

  Neuralstem正在进行1期人类临床试验,以评估使用NSI-566脊髓神经干细胞修复cSCI的安全性和可行性。该临床试验正在University of California San Diego的神经外科学院进行。在2017年4月观察到首批患者取得令人满意的结果后,该临床试验扩大了范围,以包括新一批四名AIS-A完全四肢瘫痪、涉及脊髓C5-C7颈椎损伤的合资格患者。该临床试验评估使用NSI-566脊髓神经干细胞修复cSCI的安全性和可行性。经修订的试验方案已经获美国食品药品监督管理局及研究单位University of California San Diego (UCSD) 的伦理审查委员会批准,并且可在clinicaltrials.gov上找到 (NCT01772810)。第二批患者的首宗手术于3月28日完成。

  UAB的国家脊髓损伤统计中心的数据显示,截至2015年,约有250,000名美国人患有cSCI,并且每年约报告11,000个新损伤病例。在这些人当中,约有52%将被视为截瘫患者,47%将被视为四肢瘫痪者。cSCI是一种永久性致残疾病,很少有或根本没有治疗方法。其毁灭性影响可从社会、医疗保健和经济角度衡量。

  关于Neuralstem

  Neuralstem是一家临床阶段生物制药公司,专注于为医疗需求未获满足的神经系统疾病开发创新疗法。公司拥有两种领先的开发候选药物:

  NSI-189是一种小分子产品,在治疗重度抑郁症方面处于临床开发阶段,在治疗Angelman综合症、照射诱发的认知障碍、1型和2型糖尿病和中风方面处于临床前开发阶段。

  NSI-566是一种干细胞疗法,目前正在测试其治疗中风瘫痪、肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis / ALS) 和慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 的疗效。

  Neuralstem的多元化候选药品组合基于其专有的神经干细胞技术。

  有关前瞻性信息的警告说明

  本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的“安全港”条款作出的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述与未来而非与过去的事件有关,并可能常以“期望”、“预期”、“意图”、“计划”、“相信”、“寻求”或“将要”等词语加以识别。就其性质而言,前瞻性陈述所涉事宜的不确定程度各不相同。特定风险和不确定性可导致我们的实际结果与我们前瞻性陈述中所述存在重大差异,包括潜在产品的开发和商业化中固有的风险、临床试验结果或监管部门批准或放行的不确定性、未来资金的需求、对合作伙伴的依赖程度以及能否维护我们的知识产权。实际结果可能与这些前瞻性陈述中所预期的结果有重大差异。有关可能影响我们结果的潜在因素及其他风险和不确定性的更多信息在Neuralstem的定期报告中不时有详细说明,包括提交给证券交易委员会 (SEC) 的截至2017年12月31日止的年度10-K表格年报,以及提交给SEC的其他报告。我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。

  联系人:

  Kimberly Minarovich

  Argot Partners(投资者关系部)

  212-600-1902

  neuralstem@argotpartners.com


(责任编辑:海诺)
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